Vaksin Covid-19 Dari Rusia Memicu Kemarahan Ilmuwan Dunia

Vaksin Covid-19 Dari Rusia Memicu Kemarahan Ilmuwan Dunia

Vaksin Covid-19 Dari Rusia Memicu Kemarahan Ilmuwan Dunia – Presiden Rusia Vladimir Putin mengumumkan pada 11 Agustus bahwa regulator kesehatan negara itu telah menjadi yang pertama di dunia yang menyetujui vaksin virus corona untuk digunakan secara luas – tetapi para ilmuwan secara global mengutuk keputusan itu karena terburu-buru.

Vaksin Covid-19 Dari Rusia Memicu Kemarahan Ilmuwan Dunia

Rusia belum menyelesaikan uji coba besar untuk menguji keamanan dan kemanjuran vaksin, dan meluncurkan vaksin yang tidak diperiksa secara memadai dapat membahayakan orang yang menerimanya, kata para peneliti. Itu juga dapat menghambat upaya global untuk mengembangkan imunisasi COVID-19 yang berkualitas, saran mereka.

“Bahwa Rusia mungkin melewatkan langkah-langkah dan langkah-langkah seperti itu adalah apa yang mengkhawatirkan komunitas ilmuwan vaksin kami. Jika mereka salah, itu bisa merusak seluruh perusahaan global,” kata Peter Hotez, ilmuwan vaksin di Baylor College of Medicine di Houston, Texas.

“Ini adalah keputusan yang ceroboh dan bodoh. Vaksinasi massal dengan vaksin yang diuji secara tidak benar adalah tidak etis. Masalah apa pun dengan kampanye vaksinasi Rusia akan menjadi bencana baik melalui efek negatifnya pada kesehatan, tetapi juga karena itu akan semakin menghambat penerimaan vaksin dalam populasi,” kata Francois Balloux, ahli genetika di University College London, dalam sebuah pernyataan yang didistribusikan. oleh Pusat Media Sains Inggris.

Dalam pengumumannya, Putin mengatakan bahwa regulator Rusia telah menyetujui vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology di Moskow, meskipun uji coba vaksin fase III belum selesai. Uji coba semacam itu melibatkan pemberian vaksin atau plasebo kepada ribuan orang, dan kemudian melacak mereka untuk melihat apakah vaksin tersebut mencegah penyakit.

Tes juga memungkinkan peneliti untuk mengkonfirmasi keamanan vaksin dan mencari efek samping langka yang mungkin tidak diamati dalam uji coba tahap awal yang lebih kecil. Menteri perawatan kesehatan Rusia Mikhail Murashko mengatakan pada pengarahan pemerintah bahwa vaksin akan diperkenalkan secara bertahap kepada warga, dimulai dengan petugas kesehatan dan guru.

Lebih dari 200 vaksin COVID-19 sedang dikembangkan di seluruh dunia dan beberapa sudah dalam uji coba fase III, dengan lebih banyak kandidat terdepan dijadwalkan untuk segera memulainya. Tetapi para peneliti berpikir bahwa vaksin paling awal pun tidak akan disetujui selama berbulan-bulan.

Kurangnya Data

Vaksin Gamaleya telah diberikan kepada 76 sukarelawan sebagai bagian dari dua uji coba tahap awal yang terdaftar di ClinicalTrials.gov, tetapi tidak ada hasil dari uji coba tersebut atau studi praklinis lainnya yang dipublikasikan, dan hanya sedikit yang diketahui tentang vaksin eksperimental.

Menurut daftar ClinicalTrials.gov, vaksin, yang diberikan dalam dua dosis, terbuat dari dua adenovirus – virus yang menyebabkan berbagai penyakit, termasuk pilek – yang mengekspresikan protein lonjakan virus corona.

Dosis pertama mengandung virus Ad26 — jenis yang sama yang digunakan dalam vaksin eksperimental yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Johnson & Johnson dari New Brunswick, New Jersey, dan anak perusahaannya Janssen. Yang kedua, dosis ‘penguat’ terbuat dari virus Ad5, mirip dengan yang ada di jab eksperimental yang dikembangkan CanSino Biologics di Tianjin, Cina.

Menurut sertifikat pendaftaran vaksin berbahasa Rusia, 38 peserta yang menerima satu atau dua dosis vaksin telah menghasilkan antibodi terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2, termasuk antibodi penetral kuat yang menonaktifkan partikel virus. Temuan ini serupa dengan hasil uji coba tahap awal dari kandidat vaksin lainnya. Efek sampingnya juga mirip, seperti demam, sakit kepala dan iritasi kulit di tempat suntikan.

Hotez berharap bahwa vaksin Gamaleya akan menghasilkan respons imun yang layak terhadap SARS-CoV-2. “Prestasi teknis mengembangkan vaksin COVID-19 tidak terlalu rumit,” katanya. “Bagian yang sulit adalah memproduksi vaksin ini di bawah payung kualitas – kontrol kualitas dan jaminan kualitas – dan kemudian memastikan vaksin tersebut aman dan benar-benar berfungsi untuk melindungi terhadap COVID-19 dalam uji klinis fase III yang besar.”

Tetapi sedikit yang diketahui tentang rencana uji coba fase III untuk vaksin Gamaleya. “Saya hanya belum berhasil menemukan rincian protokol yang dipublikasikan,” kata Danny Altmann, seorang ahli imunologi di Imperial College London. Dia berharap uji coba ini melacak respons imun peserta dengan cermat dan mencari efek samping apa pun.

Kepala dana investasi milik pemerintah Rusia mengatakan vaksin itu akan melalui pengujian fase III di Uni Emirat Arab, Arab Saudi dan negara-negara lain, menurut Kantor Berita Rusia TASS milik negara. Pejabat itu mengatakan bahwa permintaan pembelian untuk satu miliar dosis telah diterima dari 20 negara di Amerika Latin, Timur Tengah, Asia dan tempat lain, dan bahwa kapasitas produksi sudah siap untuk memproduksi 500 juta dosis, dengan rencana untuk ekspansi.

‘Otorisasi konyol’

Altmann khawatir bahwa vaksin tersebut dapat menyebabkan orang yang menerimanya dan kemudian terinfeksi SARS-CoV-2 mengalami bentuk penyakit yang lebih parah yang terjadi ketika antibodi yang dihasilkan oleh vaksin membawa virus ke dalam sel.

Masalah lain bisa menjadi reaksi kekebalan seperti asma yang menjadi masalah dengan beberapa vaksin eksperimental terhadap virus terkait yang menyebabkan SARS (sindrom pernapasan akut parah). Untuk melihat reaksi ini, para peneliti harus membandingkan hasil dari ribuan orang yang menerima vaksin atau plasebo dan kemudian mungkin terpapar SARS-CoV-2.

“Tentu saja konyol untuk mendapatkan otorisasi atas data ini,” kata Svetlana Zavidova, kepala Asosiasi Organisasi Percobaan Klinis Rusia di Moskow, yang bekerja dengan perusahaan farmasi dan organisasi penelitian internasional.

Tanpa uji coba fase III yang selesai, Zavidova juga khawatir bahwa tidak akan jelas apakah vaksin mencegah COVID-19 atau tidak — dan akan sulit untuk mengatakan apakah itu menyebabkan efek samping yang berbahaya, karena kesenjangan dalam cara Rusia melacak efeknya. obat-obatan. “Sistem pemantauan keamanan kami, menurut saya, bukanlah yang terbaik,” katanya.

Vaksin Covid-19 Dari Rusia Memicu Kemarahan Ilmuwan Dunia

Zavidova juga khawatir persetujuan vaksin akan “sangat berbahaya” bagi upaya untuk menjalankan uji klinis vaksin COVID-19 lainnya dan obat-obatan lain di Rusia.

“Tidak yakin apa yang sedang dilakukan Rusia, tetapi saya pasti tidak akan mengambil vaksin yang belum diuji pada Fase III,” cuit Florian Krammer, seorang ahli virus di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York City. “Tidak ada yang tahu apakah itu aman atau berhasil. Mereka menempatkan [petugas kesehatan] dan populasi mereka dalam bahaya.”